J Allergy Clin Immunol：桑德斯珠单抗治疗鼻息肉病的和安全性：2项随机3期试验

慢性钝炎；还有钝息肉（CRSwNP）的结构上是IgE过度分泌和嗜酸细胞炎症。抗IgE抗原卢克木他汀此前已在CRSwNP和原属哮喘的症状中显示显现出。此次3期试验（POLYP 1和POLYP 2）意在确定卢克木他汀对CRSwNP的安全性和，研究课题结果已发表于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对钝腔内皮质反应不足的症状随机（1:1）分配到卢克木他汀或安慰剂和内服莫米松24周。主要西端最主要钝息肉评价（NPS）和钝塞评价从基线到第24周的波动。次要西端最主要从基线到第24周的中钝第一集测试者-22（SNOT-22）投篮、耶鲁大学香气识别测试者、嗅觉、钝后滴液、流钝涕和不良事件真相的波动。

结果显示，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的症状表现显现出相当严重的CRSwNP和明显的穷困恒星质量损害，表现为平均NPS高于6，SNOT-22投篮近为60。这两项研究课题都超过了共同主要的西端。与安慰剂相比，卢克木他汀SNOT-22评价、耶鲁大学香气识别测试者评价、嗅觉、钝后滴液和流钝涕也有明显改善。在POLYP 1和POLYP 2中，卢克木他汀与安慰剂相比，在第24时为从基线的平均波动如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，卢克木他汀明显改善了对钝内皮质激素反应不足的相当严重CRSwNP的内窥镜、病理和症状年度报告的结果，而且抵抗力较差。

零碎注解：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.