复发性铂类引人注意卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国政府进行时的随机、测试者、CPA对照Ⅲ期研究成果（OCEANS）揭示了贝伐珠抗病毒（BEV）联合卡锰（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药保持稳定用药卵巢角质层性癌（EOC）、原发性腹膜癌（PPC）和输卵管癌（FTC）的。研究成果纳入484例复发锰镇静剂敏感的EOC、PPC或FTC病变（曾接受过1种方案用药，既往未暴露于BEV,ECOG打分0 ~ 1分，个数可计算）。参试者随机接受6个病患GC+BEV继之以BEV保持稳定用药（BEV组），或6病患GC+CPA继之以CPA保持稳定用药（实验组）。用药要到病情成果或刺激性不耐受性。研究成果的主要站起为PFS（RECIST标准化），次要站起包括客观缓解（OR）率、总穴居（OS）、反应时程和耐用性。调查结果，在中位随诊24个年初后，BEV组与实验组来得，PFS显著延长（12.4个年初对8.4个年初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。耐用性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国政府德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究成果的优势在于，其基于一种已知对此类病变有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠抗病毒进行时了来得研究成果。研究成果调查结果，贝伐珠抗病毒组病变PSF显著延长。但是，就这项研究成果而言，也有一些问题需要揭示。首先，在锰类敏感的病变中，贝伐珠抗病毒单药用药的真正作用是什么？在这类病变中，含锰化疗对贝伐珠抗病毒的有怎样的影响？第二，关于用药的时机，贝伐珠抗病毒是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠抗病毒的用药更有效？第三，关于贝伐珠抗病毒用药的最恰当剂量，既往有研究成果使用更高剂量的贝伐珠抗病毒用药，那么是否更高剂量用药会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠抗病毒用药的研究成果，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠抗病毒与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠抗病毒用药的年费用，是2008年美国政府家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠抗病毒用药的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究成果是靶向用药卵巢癌的又以中药突破。与GOG218研究成果不同的时，OCEANS研究成果采用了实体瘤评价标准化（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准化，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行时复审，提高了研究成果结果的可信性。贝伐珠抗病毒在复发性卵巢癌用药过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究成果结果类似。但是，我们也应注意到，该研究成果入组病变无锰间期均超过了6个年初，其中近60%病变无锰间期超过了12个年初。然而，目前卵巢癌用药难点在于锰类耐药复发病变的用药。其次，本研究成果的OS尚未成熟。而且，研究成果中贝伐珠抗病毒中位用药时间为12周期，其成本效益也值得揭示。 编辑： 冯志华